Prescription en « Accès Direct »

Prescription en « Accès Direct »

De nouvelles molécules, capables de traiter des pathologies dermatologiques difficiles, sortent actuellement selon le principe de la Prescription en Accès Direct. Il s’agit d’un nouveau dispositif et il nous a paru utile d’y apporter une définition et de vous proposer une aide à ce type de prescription qui n’a finalement de direct que le nom… La prescription en « Accès Direct » a été mise en place par l’Article 62 de la Loi de Financement de la Sécurité Sociale (LFSS) en 2022. Il s’agit d’un nouveau dispositif permettant une prise en charge pour certains médicaments dès l’obtention de l’avis de la Haute Autorité de Santé (HAS), en amont de la publication des arrêtés de prise en charge dans le droit commun au Journal Officiel (JO). Il s’agissait d’une expérimentation qui devait être déployée sur deux ans, avant une éventuelle généralisation. Cette expérimentation permet donc à certains médicaments de bénéficier, dans une indication donnée, d’une prise en charge à 100% par l’Assurance Maladie pour une durée d’un an maximum. La prise en charge est conditionnée par les critères suivants : -la demande de prise en charge au titre de l’accès direct doit être déposée par l’exploitant auprès du ministre chargé de la santé et de la sécurité sociale dans le mois suivant la publication de la Commission de Transparence -le niveau de Service Médical Rendu (SMR), apprécié par la Commission de Transparence, doit être au moins majeur ou important -le niveau d’Amélioration de ce Service Médical Rendu (ASMR) doit être au moins mineur (niveau I à IV) -l’exploitant doit s’engager à assurer la continuité de traitement pendant le dispositif d’accès direct et pendant au moins un an après l’arrêt du dispositif (sauf si l’arrêt est lié à une cause sérieuse qui toucherait la sécurité des patients) Les produits en Accès Direct sont uniquement disponibles, dans un premier temps, dans les pharmacies hospitalières. Il faut donc se rapprocher de ses hôpitaux les plus proches pour définir avec le pharmacien hospitalier les modalités et les modes d’accès des patients (le plus souvent, il est préférable que le patient appelle avant d’aller chercher son médicament). En dermatologie, nous avons déjà connu 2 médicaments en «Accès Direct» : -le ruxolitinib crème (Opzelura) dans le vitiligo non segmentaire, dont la prescription en accès direct est terminée (le ruxolitinb crème est maintenant disponible en pharmacie de ville) -le delgocitinib crème (Anzupgo) dans l’eczéma chronique des mains qui est toujours uniquement disponible en pharmacie hospitalière Et donc, un 3ème produit vient de sortir selon ce principe, le NEMOLIZUMAB (Nemluvio) dans le traitement du prurigo nodulaire (et pour l’instant seulement dans cette indication). Une prescription en accès direct doit se rédiger sur ordonnance simple (et pas sur une ordonnance de produit d’exception) et doit comporter de manière bien visible la mention PRESCRIPTION AU TITRE DE L’ACCÈS DIRECT Ensuite, bien entendu, doivent figurer les mentions légales et une bonne explication de l’utilisation. Par exemple pour le Nemolizumab bien noter la posologie qui varie en fonction du poids. La dose initiale est de 2 stylos de 30mg (soit 60mg) à S0. Ensuite, la dose est de 1 (si patient<à 90kgs) ou 2 (si patient >à 90kgs) stylos à 30mg à S4 puis toutes les 4 semaines.